Archivos de la categoría: seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2022 Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de […]

Formato PDF Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2022 Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno Las reacciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 03/2022 La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de autorización de comercialización de los medicamentos Isohes, Voluven y Volulyte, cuyo principio activo es hidroxietil-almidón La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de estos medicamentos en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2022 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año En el año 2021 se recibieron un total de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2016 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 16/2016 (Información para profesionales sanitarios) Se han notificado reacciones adversas graves, especialmente pulmonares (fibrosis, neumonitis intersticial) o hepáticas (hepatitis citolítica, hepatitis colestásica, hepatitis crónica, cirrosis), en tratamientos profilácticos prolongados o intermitentes de meses de duración. La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2013 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 22/2013 Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda: No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año. Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de octubre de 2018 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2018 Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 2/2015 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2013 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 16/2013 Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de diclofenaco se recomienda: No utilizar diclofenaco en pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de […]