Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en tratamiento con micofenolato (mofetilo y sódico) que desarrollen infecciones recurrentes. En caso de hipogammaglobulinemia sostenida clínicamente relevante, se deberá considerar la acción clínica más apropiada. Se recomienda llevar a cabo una monitorización lo…
Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento. Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las…
▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con inhibidores potentes del citocromo P450 2C8 (CYP2C8) (p.ej., gemfibrozilo), ya que los datos indican que puede aumentar 11 veces la exposición al metabolito activo de selexipag, incrementando el riesgo de reacciones adversas. Se debe considerar un ajuste…
Vigabatrina (Sabrilex®) y defectos del campo visual
Última actualización: 10/01/2000 El antiepiléptico vigabatrina (nombre comercial SABRILEX) se autorizó en España en julio de 1992. Su perfil de seguridad se vio profundamente alterado a raíz de la publicación de los tres primeros casos documentados de defectos del campo visual (DCV) (British Medical Journal, 1997 314: 180-181) , a los que se han venido sumando los recogidos por los…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Sibutramina
Última actualización: 08/03/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/02 Especialidades Farmacéuticas: Reductil 10 mg cápsulas Reductil 15 mg cápsulas Principio activo: Sibutramina clorhidrato monohidrato Laboratorio Titular: Abbott Laboratories S.A Laboratorio Comercializador: Laboratorios Knoll, S.A Requisitos de dispensación: Con receta ordinaria Sibutramina (Reductil®) es un fármaco indicado en el tratamiento de las formas severas de obesidad, o bien cuando el…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Repaglinida y Gemfibrozilo
Última actualización: 21/05/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/07 La Agencia Española del Medicamento, en coordinación con la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) y la compañía farmacéutica titular de la autorización de repaglinida, ha decidido contraindicar el uso concomitante de repaglinida y gemfibrozilo. Repaglinida es un estimulante de la secreción de insulina, autorizado en…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre celecoxib
Última actualización: 20/12/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/15 NOTA INFORMATIVA El día 17 de diciembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) fue informada por Pfizer, de la suspensión de un ensayo clínico controlado con placebo realizado por el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2
Última actualización: 29/06/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/12 Como continuación de la nota informativa 2005/05 del pasado mes de febrero, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que el pasado 27 de junio la Agencia Europea de medicamentos (EMEA) ha hecho público el resultado final…
Actualización de la información sobre seguridad en fichas técnicas y prospectos de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos por vía sistémica
Última actualización: 17/04/2007 NOTA INFORMATIVA 17 de abril de 2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios ha requerido a los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de uno o varios medicamentos que contienen anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales por vía sistémica (ver listado en Anexo 1 ) actualizar las fichas técnicas y prospectos en relación con los nuevos…
Piroxicam: Información actualizada a 20 de julio de 2007
Última actualización: 20/07/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/12 NOTA INFORMATIVA (actualizada el 29 de agosto de 2007) El pasado 26 de junio la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicaba las conclusiones del arbitraje europeo sobre el balance beneficio/riesgo de piroxicam, las próximas medidas a adoptar…
