Archivos de la categoría: seguridad

Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable

Última actualización: 07/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 7 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2014 En base a la evaluación de los resultados del estudio SIGNIFY y […]

Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas

Última actualización: 27/4/17 Puede consultar esta nota en formato pdf Información dirigida a profesionales sanitarios Fecha de publicación: 27 de abril de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 3/2017 Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, […]

Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento

Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]

Prepidil

Última actualización: 27/04/2000 Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano acerca del Prepidil Gel El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), en su reunión ordinaria del día 9 de febrero de 2000, evaluó la información disponible de las notificaciones de sospecha de reacciones adversas asociadas a Prepidil Gel […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos

Última actualización: 10/02/2002 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Información para el profesional sanitario Información para los pacientes © Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre especialidades farmacéuticas que contienen astemizol

Última actualización: 10/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/04 Especialidades Farmacéuticas: Alermizol (Reig Jofré) Astemizol ratiopharm (Ratiopharm) Esmacen (Smaller) Hubermizol (Eight farmacéutica) Laridal (Elfar-Drag) Narvizol (Narval Pharma) Retolen (Altana) Rifedot (Alacan) Simprox (Areu) Urdrim (Urbion farma) Principio activo: Astemizol Astemizol es un antihistamínico no sedante, cuyo uso se ha asociado a […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre cisaprida

Última actualización: 22/11/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/13 NOTA INFORMATIVA En junio del año 2000, debido al riesgo de aparición de arritmias ventriculares graves durante el tratamiento con cisaprida, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) restringió las indicaciones y las […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre corticosteroides con vitaminas del grupo B

Última actualización: 13/05/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/10 NOTA INFORMATIVA Con motivo de la notificación de algunos casos graves de trastornos óseos (necrosis avascular de cabeza de fémur) relacionados con tratamientos prolongados con asociaciones de corticosteroides y vitaminas del grupo B administrados por […]

Actualización de la nota informativa sobre Lisinopril y el síndrome de origen desconocido ocurrido en Panamá: Jarabe con Dietilenglicol como probable agente causal

Última actualización: 13/10/2006 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA Ref: 2006/09 En relación con la nota informativa 2006/08 de 10 de Octubre de 2006, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de nuevos datos sobre la probable causa del síndrome aparecido en Panamá. El Ministerio de Salud de la […]

Piroxicam: finalización del arbitraje europeo con nuevas restricciones de uso y paso a diagnóstico hospitalario. Nota informativa 2007/10 de la AEMPS

Última actualización: 26/06/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/10 NOTA INFORMATIVA En la nota 2006/07, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó del inicio, en septiembre de 2006, de una revisión formal del balance beneficio-riesgo de piroxicam por parte de la […]