Archivos de la categoría: seguridad

Última actualización: 29/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto […]

Última actualización: 30/09/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 24/2013 El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha recibido la notificación de 9 casos graves de hiponatremia asociados al tratamiento con Atosiban Normon. En […]

Última actualización: 21/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2015 Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones […]

Última actualización: 9/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 9 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2018 Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres […]

Última actualización: 21/07/2000 Cisaprida: Restricción de las indicaciones terapéuticas autorizadas. Inclusión dentro de la categoría de Diagnóstico Hospitalario Cisaprida es un agente procinético que se autorizó en España en 1989. Sin embargo, la evidencia acumulada desde 1995 sobre su potencial arritmogénico ha puesto en entredicho el balance beneficio-riesgo del producto. El Comité de Seguridad de […]

Última actualización: 01/10/2001 Información para el profesional sanitario Información para las usuarias © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación   Aviso legal   Accesibilidad

Última actualización: 04/06/2002 NOTA INFORMATIVA SOBRE LAS INDICACIONES Y PAUTAS POSOLOGICAS APROBADAS PARA LAS ESPECIALIDADES REPLAGAL ® Y FABRAZYME ® Ante las solicitudes de información recibidas respecto de las indicaciones y las pautas posológicas aprobadas para las especialidades farmacéuticas Replagal ® (Agalsidasa alfa, cuyo titular es TKT Europa) y Fabrazyme ® (Agalsidasa beta, cuyo titular […]

Última actualización: 20/05/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/05 NOTA INFORMATIVA HEXAFLUORURO SULFÚRICO (SONO VUE®): RESTRICCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS POR REACCIONES ADVERSAS GRAVES DE TIPO ALÉRGICO Y CARDIACO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el marco de un procedimiento coordinado con la Agencia Europea de Evaluación de […]

Última actualización: 02/03/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/06 NOTA INFORMATIVA ADMINISTRACIÓN DE DIDANOSINA Y TENOFOVIR: NUEVOS DATOS DE EFICACIA Y SEGURIDAD DESACONSEJAN SU USO CONCOMITANTE La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en coordinación con el Comité de Medicamentos de Uso […]

Última actualización: 30/06/2006 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2006/05 NOTA INFORMATIVA USO DE LAMOTRIGINA DURANTE EL EMBARAZO: RIESGO DE FISURAS ORALES La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad relativos al […]