Nota informativa de la AEMPS sobre la actualización de la suspensión de comercialización de Sitaxentan (Thelin®)
Última actualización: 16/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Consultar nota de seguridad de medicamentos de uso humano Ref. 15/2010 SITAXENTAN (THELIN®): ACTUALIZACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) / 16 / 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Dronedarona ( Multaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo
Última actualización: 21/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf DRONEDARONA (MULTAQ®): REVALUACIÓN DE SU RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Fecha de publicación: 21 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: SGMUH (FV), 14 /2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información disponible sobre la evaluación […]
Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam
Última actualización: 17/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 04/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam en el contexto del Comité europeo para […]
Reactivación de la hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor
Última actualización: 25/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 21 de julio de 2014 Fecha de corrección: 25 de julio de 2014 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2014 La reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes en […]
Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
Última actualización: 23/10/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 9/2015 Debido al riesgo de aparición de malformaciones congénitas y aborto espontáneo, el micofenolato mofetilo y el micofenolato sódico sólo se administrarán a mujeres embarazadas en caso de […]
Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 14/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2016 Fecha de corrección: 14 de julio de 2016 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2016 Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de idelalisib en sus indicaciones autorizadas, la AEMPS informa de […]
Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Última actualización: 1/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2017 Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Abacavir (Ziagen®)
Última actualización: 31/01/2000 INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD SOBRE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD Y SINTOMAS RESPIRATORIOS La Comisión Europea concedió el día 8 de julio de 1999 una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea al medicamento Ziagen® , que contiene sulfato de abacavir como principio activo. El titular de dicha autorización es Glaxo Wellcome. […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos cardiovasculares de Celecoxib y Rofecoxib
Última actualización: 03/09/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/09 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Principio activo: Celecoxib: Artilog(Pharmacia) Celebrex(Monsanto España) Rofecoxib: Recox(Abelló) Vioxx(Merck Sharp & Dohme) En relación con las últimas informaciones aparecidas en medios de comunicación acerca de dos medicamentos antirreumáticos, celecoxib y rofecoxib, esta Agencia manifiesta que la información relativa a riesgos […]
Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios: Epoetina Alfa
Última actualización: 02/12/2002 NOTA INFORMATIVA Ref: 2002/12 Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) y Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades […]