Archivos de la categoría: seguridad

Nota informativa de la AEMPS sobre Suspensión de Comercialización de Efalizumab (Raptiva®)

Última actualización: 19/02/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/03 19 de febrero de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios de la suspensión de comercialización del medicamento Raptiva® (efalizumab). Raptiva® fue autorizado en […]

Nota informativa de la AEMPS sobre ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad

Última actualización: 28/06/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/06 28 de junio de 2010 NOTA INFORMATIVA Consulte la información actualizada el 9 de junio de 2011 al final de esta nota informativa. Con objeto de prevenir posibles […]

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio

Última actualización: 16/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance […]

Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 30/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance […]

Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable

Última actualización: 07/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 7 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2014 En base a la evaluación de los resultados del estudio SIGNIFY y […]

Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas

Última actualización: 27/4/17 Puede consultar esta nota en formato pdf Información dirigida a profesionales sanitarios Fecha de publicación: 27 de abril de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 3/2017 Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, […]

Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento

Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]

Prepidil

Última actualización: 27/04/2000 Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano acerca del Prepidil Gel El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), en su reunión ordinaria del día 9 de febrero de 2000, evaluó la información disponible de las notificaciones de sospecha de reacciones adversas asociadas a Prepidil Gel […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos

Última actualización: 10/02/2002 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Información para el profesional sanitario Información para los pacientes © Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre especialidades farmacéuticas que contienen astemizol

Última actualización: 10/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/04 Especialidades Farmacéuticas: Alermizol (Reig Jofré) Astemizol ratiopharm (Ratiopharm) Esmacen (Smaller) Hubermizol (Eight farmacéutica) Laridal (Elfar-Drag) Narvizol (Narval Pharma) Retolen (Altana) Rifedot (Alacan) Simprox (Areu) Urdrim (Urbion farma) Principio activo: Astemizol Astemizol es un antihistamínico no sedante, cuyo uso se ha asociado a […]