Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)
Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 19/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano
Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 11/2017 Todos los envíos sobre Arbitrajes de medicamentos de uso humano, a partir del 1 de diciembre de 2017, se realizarán por el “Common Repository” de la EMA. No […]
La AEMPS presenta el plan de control de medicamentos 2018
Última actualización: 13/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: AEMPS, 15/2017 El secretario general de Sanidad y Consumo y presidente de la AEMPS, Javier Castrodeza Sanz, ha presentado junto con la directora […]
Lanzamiento de la nueva versión actualizada del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA)
Última actualización: 14/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: AEMPS, 16/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en su página web www.aemps.gob.es una nueva versión de CIMA, una versión mejorada que ofrece mayor información […]
Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)
Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 12/2017 El 15 de Diciembre de 2017 se puso en producción la nueva versión del electronic Application Forms” (eAF v. 1.22) integrado con el programa SPOR. Esta […]
Actualización sobre la disponibilidad de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando1 de los problemas de […]
Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 31/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de una actualización del documento de preguntas y respuestas: “Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización” […]
Nuevo sistema de transmisión de la información en materia de autorización de medicamentos entre la AEMPS y la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 11 /2011 El artículo 89.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece que una vez […]
Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10 /2011 La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, inició el 15 de febrero de 2011 la […]
Actualización sobre la disponibilidad de Caverject
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 18/2019 La AEMPS informa sobre la eliminación de las restricciones de uso establecidas para el medicamento Caverject y de su disponibilidad en las oficinas de farmacia. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]