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Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas

Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30 mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las Fuerzas Armadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos (España).

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización

Última actualización: 05/03/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de evaluación y control adicionales o…

Nota informativa de la alerta farmacéutica Nº 38/10

Última actualización: 29/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf 29 de octubre de 2010 Con fecha 29 de octubre de 2010, Sanofi Aventis, S.A. ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que la fecha de caducidad que notificó y se incluyó en la alerta farmacéutica número 38/10 no es la fecha que figura impresa, en…

Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes.…