Convocatoria de expertos externos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2017 Fecha de actualización: 21 de noviembre de 2025 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 7/2017 Aclaración del 20 de noviembre de 2025: Debido a la finalización de este proceso en 2017 el enlace al proceso de inscripción ha sido eliminado La Agencia Española de Medicamentos y […]
Retirada del mercado del medicamento veterinario Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP
Última actualización: 03/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 2/2017 Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento veterinario Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP, por la posible […]
Retirada del producto Canarypox Auto Vaccine
Última actualización: 14/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 1/2017 Retirada del producto CANARYPOX AUTO VACCINE por tener la consideración de medicamento veterinario y no disponer de la preceptiva autorización. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los profesionales veterinarios
Última actualización: 22/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los profesionales veterinarios Fecha de publicación: 22 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, INDUSTRIA Referencia: MVET, 4/2017 Con fecha de 27 de febrero de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2017) […]
Medicamentos veterinarios que contengan óxido de zinc para su administración por vía oral para especies productoras de alimentos
Última actualización: 24/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los profesionales veterinarios Fecha de publicación: 24 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, INDUSTRIA Referencia: MVET, 11/2017 Con fecha de 26 de junio de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2017) 4529 final […]
Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 10/2017 La AEMPS establece recomendaciones para la implementación de los dispositivos de seguridad en los medicamentos de uso humano. La entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161, de 2 de octubre […]
Actualización de la información sobre el cese de la comercialización del anticonceptivo permanente Essure
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 17/2017 La AEMPS informa de la decisión del fabricante Bayer Pharma AG., Alemania, de cesar la comercialización del implante ESSURE® por motivos comerciales en todos los países excepto en Estados Unidos y por tanto no seguir con […]
Cese de la comercialización y de la utilización del anticonceptivo permanente Essure. Los datos existentes no cuestionan la relación beneficio/riesgo del dispositivo
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 15/2017 La AEMPS informa de la suspensión por tres meses del certificado CE de conformidad que ampara al implante ESSURE® fabricado por Bayer Pharma AG., Alemania. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la comercialización de […]
Notificación a EudraVigilance (EVCTM) de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas comunicadas en España en un ensayo clínico y reglas de validación del estado notificador
Última actualización: 26/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA Referencia: MUH, 20/2017 Es necesario que en las notificaciones de reacciones adversas graves e inesperadas (RAGI) conste la comunidad autónoma del notificador. Los promotores que necesiten adecuar sus sistemas […]
La AEMPS continúa sus acciones para gestionar las consecuencias del Brexit
Última actualización: 17/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de octubre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2017 English version La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre las actuaciones en curso para hacer frente al incremento de actividad derivado del Brexit, incluyendo la expresión de interés […]
