Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2021 El 31 de enero de 2022 entrará en vigor esta nueva norma comunitaria, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE El Sistema CTIS facilitará la evaluación coordinada de […]
Nota informativa: cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos (ECM) Última actualización: 07/03/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) Fecha de publicación: 7 de marzo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH / […]
Nota informativa: publicación del registro europeo de ensayos clínicos Última actualización: 22/03/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PUBLICACIÓN DEL REGISTRO EUROPEO DE ENSAYOS CLÍNICOS Fecha de publicación: 22 de marzo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH / 5 / 2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
Nota informativa: la versión 2 del Portal ECM para solicitudes electrónicas de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano estará en funcionamiento el 6 de junio Última actualización: 19/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PUBLICACIÓN DE LA VERSIÓN 2 DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (“Portal ECM v2”) Fecha de publicación: 19 […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización Última actualización: 19/06/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el […]
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de julio de 2019 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: MUH, 20/2019 La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos. Dicha información debe constar en la base […]
Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos Última actualización: 7/2/2019 Formato pdf COMIENZA EL PROYECTO EUROPEO STARS PARA MEJORAR LA FORMACIÓN REGULATORIA DE LOS PROMOTORES NO COMERCIALES DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS Fecha de publicación: 7 de febrero de 2019 Categoría: La […]
Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos Compartir: Última actualización: 07/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf OBLIGATORIEDAD DE COMUNICAR RESULTADOS DE ENSAYOS CLÍNICOS AL REGISTRO EUROPEO DE ENSAYOS CLÍNICOS Fecha de publicación: 7 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, […]
Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica Compartir: Última actualización: 18/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf CUESTIONARIO PARA CONOCER LA OPINIÓN DE LOS NIÑOS Y ADOLESCENTES SOBRE LOS MEDICAMENTOS Y SU PARTICIPACIÓN EN LA INVESTIGACIÓN MÉDICA Fecha de publicación: 18 […]
Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec) Compartir: Última actualización: 05/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf PUBLICACIÓN DE UNA NUEVA VERSIÓN MEJORADA DEL REGISTRO ESPAÑOL DE ESTUDIOS CLÍNICOS (REec) Fecha de publicación: 5 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, […]