La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los de la piel y del tejido subcutáneo, y del sistema nervioso En los últimos años se han detectado más de 80 señales en…
La AEMPS acoge el primer Workshop de Formación Bidireccional CIBER-AEMPS
El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio de los medicamentos y las terapias avanzadas El encuentro, dividido en tres bloques temáticos, ha abordado el uso de herramientas de edición génica,…
La AEMPS informa sobre la obligatoriedad del uso de OMS para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos registrados por procedimiento nacional
A partir del 1 de julio, el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) será obligatorio para las solicitudes de nuevos registros y modificaciones de autorización de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional También se exigirá para la solicitud de códigos nacionales de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado y sus modificaciones La AEMPS celebrará una sesión informativa pública…
La AEMPS advierte sobre los graves riesgos para la salud de los medicamentos de terapia avanzada no autorizados
Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos de cáncer Los medicamentos de terapia avanzada no regulados pueden causar graves reacciones adversas La AEMPS, junto con el resto de autoridades europeas,…
La AEMPS retira pellets de testosterona y de estradiol elaborados por otra oficina de farmacia de Valencia
La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de pellets subcutáneos de testosterona y de estradiol elaborados por la farmacia Perelló de Adzaneta de Albaida No se puede asegurar la calidad, seguridad y eficacia de estos preparados y, por tanto, pueden constituir un riesgo para la salud La Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad…
La AEMPS retira el producto Bikini Forte cápsulas
La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la…
La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada
La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control de calidad de estas fórmulas magistrales no permiten asegurar su esterilidad Los centros que dispongan de unidades de estas fórmulas deben evitar usarlas y proceder a su…
Los problemas de suministro de medicamentos se reducen en España por primera vez desde 2020
La AEMPS y el CGCOF analizan en una jornada el pasado, presente y futuro de los problemas de suministro de medicamentos La disponibilidad de medicamentos ha constituido desde la última década una de las máximas prioridades de ambos organismos, que han expuesto el trabajo coordinado que realizan para mitigar este problema global y de preocupación compartida En 2024 se ha…
La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario
La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v. El oxígeno 93% generado in situ por equipos concentradores no tiene la consideración de medicamento Los centros que hagan uso del oxígeno 93% deben garantizar que…
La AEMPS retira pellets de testosterona y estradiol elaborados por una oficina de farmacia
La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de estos medicamentos elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, de Valencia. Los pellets se estaban implantando en diversas clínicas y centros médicos para varias indicaciones no sustentadas en pruebas clínicas de seguridad, calidad y eficacia, bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades La…
