Archivos de la categoría: 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2026 La Agencia publica el procedimiento de inscripción en el Registro de Preparados Estandarizados de Cannabis para los laboratorios farmacéuticos responsables de estos preparados La solicitud deberá tramitarse a través del registro electrónico de la Agencia, de acuerdo […]

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2026 Nuestro país lidera, con un amplio margen, áreas clave como la investigación con medicamentos destinados a tratar el cáncer, con un 40% del total de ensayos clínicos autorizados a nivel nacional También está a la cabeza en […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2026 Finaliza la investigación del defecto de calidad comunicado en septiembre de 2025 relativa a la detección de posibles aglomerados en determinados lotes del medicamento Determinada la causa raíz del defecto de calidad, se […]

Generar PDF Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2025 Egipto se ha convertido en el primer país de la región en contar con un sistema de obtención y procesamiento de plasma alineado con los estándares regulatorios más exigentes de la UE La AEMPS ha sido la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 13/2025 El laboratorio titular ha informado que los comprimidos del lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos no contienen clortalidona a niveles significativos El defecto identificado podría dar lugar a una pérdida […]

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2025 La AEMPS da un paso decisivo en su implicación en la evaluación de tecnologías sanitarias en Europa al participar por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer […]

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2025 El proyecto FAST-EU responde a una demanda histórica de los promotores de estos estudios, ya que mejora la predictibilidad en los tiempos de evaluación y autorización, al tiempo que supone un claro beneficio para los pacientes europeos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2025 Atnahs Pharma Netherlands B. V. ha comunicado problemas de suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 10 ml. (atenolol), una situación que prevé que se prolongue hasta febrero de 2026 […]

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 11/2025 Según el último Informe de Problemas de Suministro de la AEMPS, las 1.194 incidencias registradas durante el primer trimestre de 2025 suponen un 15% menos respecto al primer semestre de 2024 (1.412) y […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2025 Esta sección web facilita a la Industria la tramitación de dichas solicitudes y optimiza la organización de los recursos de la AEMPS El espacio ofrece información detallada sobre la disponibilidad de vacantes ES EMR y el procedimiento […]