La AEMPS retira los productos SCUDO collar antiparasitario
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2025 Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la […]
La AEMPS informa sobre el uso correcto de la hialuronidasa
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS, MUH, COS, DCIM Referencia: AEMPS, 13/2025 La hialuronidasa se comercializa en forma de producto cosmético y de medicamento, y en formatos similares como viales o ampollas Esta similitud ha generado confusiones y casos de mala praxis, suponiendo un riesgo grave para la […]
Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA establecen un marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2025 El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la […]
La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]
La AEMPS acoge el primer Workshop de Formación Bidireccional CIBER-AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]
La AEMPS informa sobre la obligatoriedad del uso de OMS para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos registrados por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2025 A partir del 1 de julio, el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) será obligatorio para las solicitudes de nuevos registros y modificaciones de autorización de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional También se […]
La AEMPS advierte sobre los graves riesgos para la salud de los medicamentos de terapia avanzada no autorizados
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2025 Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos […]
La AEMPS retira pellets de testosterona y de estradiol elaborados por otra oficina de farmacia de Valencia
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 06/2025 La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de pellets subcutáneos de testosterona y de estradiol elaborados por la farmacia Perelló de Adzaneta de Albaida No se puede asegurar la […]
La AEMPS retira el producto Bikini Forte cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2025 La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas […]
La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2025 La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control […]