Archivos de la categoría: 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2025 Esta recomendación, emitida en mayo por la EMA, se enmarca en el calendario de implementación para la adopción de la obligatoria del eAF web Actualmente, se encuentra en fase transitoria y se podrá seguir utilizando el formulario […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2025 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2025 Este documento, que cuenta con la coordinación de todos los agentes implicados, refuerza las medidas que ya venía aplicando e incorpora nuevas propuestas para garantizar la disponibilidad de medicamentos en nuestro […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 04/2025 La Agencia informa de la presencia en este producto de un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor […]

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2025 La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2025 Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS, MUH, COS, DCIM Referencia: AEMPS, 13/2025 La hialuronidasa se comercializa en forma de producto cosmético y de medicamento, y en formatos similares como viales o ampollas Esta similitud ha generado confusiones y casos de mala praxis, suponiendo un riesgo grave para la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2025 El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]

Generar PDF Fecha de actualización: 27 de junio de 2025Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2025 Actualización del 27 de junio 2025: Debido a necesidades técnicas en la implementación del proceso, el uso obligatorio del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) para todos los procedimientos nacionales […]