Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA Referencia: MUH, 22/2020 La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que […]
Recomendaciones para la distribución de tocilizumab
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 21/2020 El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con […]
Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 20/2020 La AEMPS recuerda las situaciones en las que se debe utilizar este medicamento de acuerdo a la evidencia científica obtenida hasta ahora La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2020) 4718 final, de fecha 7.7.2020, de medicamentos para uso humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR y FLUCITOSINA)’. Como […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 14 de julio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 18/2020 El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 16 de junio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 17/2020 En España, remdesivir se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de ensayos clínicos y en el programa de uso compasivo La autorización condicional de un medicamento se otorga cuando satisface una […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘METOCARBAMOL/PARACETAMOL’
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 16/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3964 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg’. Como […]
La AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH 15/2020 Varios ensayos clínicos ya han ofrecido resultados acerca de la eficacia de la hidroxicloroquina para el tratamiento de la COVID-19. Ante estos resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España […]