Archivos de la categoría: 2019

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 4/2019 Retirada de varios productos comercializados por la empresa ILUSTRE ADRENALINA UNIPESSOAL LDA por contener el principio activo sildenafilo y/o tadalafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 3/2019 Retirada del complemento alimenticio TRAZAN COMPLEX CÁPSULAS por contener los principios activos sildenafilo y tadalafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 2/2019 Retirada del complemento alimenticio VOCATIV SOBRES por contener el principio activo tadalafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de los […]

Formato pdf Última actualización: 18 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 1/2019 Retirada del complemento alimenticio VOCATIV CÁPSULAS por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de la Sección […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de julio de 2019 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: MUH, 20/2019 La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos. Dicha información debe constar en la base […]

Formato pdf Última actualización: 07 de febrero de 2019 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: MUH, 3/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) forma parte del consorcio europeo STARS que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. El proyecto –financiado […]

Formato pdf Última actualización: 26 de julio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2019 Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de fingolimod: Se contraindica su uso durante el embarazo y en las mujeres con capacidad de gestación que no utilicen […]

Formato pdf Última actualización: 31 de julio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 14/2019 La exposición a la luz de nutriciones parenterales que contienen aminoácidos y/o lípidos, y en particular si se les añaden vitaminas o elementos traza, produce la formación de peróxidos y otros productos de degradación que pueden […]

Formato pdf Última actualización: 27 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2019 Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab. Por ello, se recomienda: Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y […]

Formato pdf Última actualización: 17 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2019 El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol. Se desaconseja […]