Archivos de la categoría: 2019

Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 16/2019 Tras los análisis llevados a cabo por la AEMPS, se han identificado dos lotes que contenían minoxidil en lugar de omeprazol que se utilizaron para la elaboración de fórmulas magistrales de omeprazol. Los pacientes a […]

Seguridad

Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2019 Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 15/2019 Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo. Se recuerda a los profesionales sanitarios: No […]

Seguridad

La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano

Formato pdf Ver al final Fecha de publicación: 9 de agosto de 2019 Corrección de errores de 22 de agosto de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 21 /2019 La AEMPS presenta cinco sencillas recomendaciones para preservar las características de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en caso de ola de calor. […]

Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de agosto de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 13/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L. Según la información disponible, la totalidad de los lotes […]

Defectos de calidad