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Archivos de la categoría: 2016

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016

Última actualización: 26/01/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN “AMBROXOL” O “BROMHEXINA”. DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016. Fecha de publicación: 26 de enero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: […]

    Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

    Última actualización: 03/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf DOCUMENTO DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS FRECUENTES RELATIVAS AL ELECTRONIC APPLICATION FORM (e-AF), DE APLICACIÓN PARA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y MEDICAMENTOS VETERINARIOS Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, Procedimiento Descentralizado y Procedimiento Nacional Versión 01. ENERO 2016 Fecha de publicación: 3 de febrero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, […]

      Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España

      Última actualización: 18/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN DE LA APLICACIÓN TELEMÁTICA “IMH” PARA LA TRAMITACIÓN DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN ESPAÑA Fecha de publicación: 18 de febrero de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2016 Esta nota tiene por objeto […]

        Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

        Última actualización: 29/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf IMPLEMENTACIÓN DEL FORMULARIO DE SOLICITUD ELECTRÓNICO “ELECTRONIC APPLICATION FORM” (eAF) PARA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de publicación: 29 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 3/2016 La AEMPS celebra una jornada informativa […]

          Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)

          Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN “AMOXICILINA”. DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372) Fecha de publicación: 2 de marzo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. […]

            Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012

            Última actualización: 12/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN “CEFUROXIMA DE SODIO”. DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, QUE CORRIGE LA DECISIÓN C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012 Fecha de publicación: 12 de abril de 2016 Categoría: INDUSTRIA, […]

              Lanzamiento de un proyecto europeo de información sobre los riesgos del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales

              Última actualización: 23/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf LANZAMIENTO DE UN PROYECTO EUROPEO DE INFORMACIÓN SOBRE LOS RIESGOS DEL CONSUMO DE MEDICAMENTOS ADQUIRIDOS EN SITIOS WEB ILEGALES Fecha de publicación: 23 de mayo de 2016 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: AEMPS, 4/2016 El plan de información ‘¿de verdad […]

                Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

                Última actualización: 14/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD DE CÓDIGO NACIONAL Y DEL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO A TRAVÉS DE RAEFAR II PARA MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO Modificación de 14 de diciembre de 2016 (ver nota al final)* Modificación de 3 de junio de 2016 (ver nota al final)* […]

                  Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)

                  Última actualización: 08/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN “CORTICOIDES INHALADOS INDICADOS EN EL TRATAMIENTO DE LA EPOC”. DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414) Fecha de publicación: 8 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES […]

                    Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

                    Última actualización: 13/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN DE LA APLICACIÓN TELEMÁTICA “CPP” PARA LA TRAMITACIÓN DE LAS SOLICITUDES DE CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO TERMINADOS Y REGISTRADOS EN ESPAÑA Fecha de publicación: 13 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 12/2016 Esta nota […]