Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS) publica las condiciones y requerimientos para la utilización de códigos quick response (códigos QR) en el prospecto, cartonaje y/o etiquetado, como vía de acceso a la información de los medicamentos.
Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para capturar la información, y XML para transferirla. El contenido de los formularios no variará, aunque solo estará disponible en inglés, y habrá nuevas posibilidades, como la importación/exportación de datos, y el acceso en línea…
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación del plazo de 10 días a 3 meses para la validez de la tasa de las solicitudes de nuevos registros y de variaciones de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos autorizados por procedimientos…
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 11/2015
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de noviembre de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de noviembre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 10/2015
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 9/2015
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de septiembre de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de septiembre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 8/2015
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 7/2015 Corrección de errores materiales apreciados en la misma, con fecha de 28 de julio de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 6/2015 Corrección de errores materiales apreciados en la misma, con fecha de 19 de junio de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de mayo de 2015.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de mayo de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 5/2015
