Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Última actualización: 01/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de julio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 19/2015 A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de farmacovigilancia de medicamentos […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen piperacilina/tazobactam sobre la corrección a la implementación de la Decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21.2.2011 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1149)
Última actualización: 28/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la corrección propuesta por el […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen colistimetato de sodio y colistina. Decisión de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16.12.2014 (nº EMA: EMEA/H/A-31/1383)
Última actualización: 28/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 4/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen felodipino. Decisión de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16.12.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1385)
Última actualización: 29/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 5/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen testosterona. Acuerdo del CMDh de fecha 19.11.2014.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1396)
Última actualización: 29/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)
Última actualización: 04/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal. Decisión de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19.1.2015 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1375)
Última actualización: 05/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 9/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 10/2015 Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos. Desde el día 16 de febrero de 2015 esta aplicación será de uso obligatorio. La Agencia Española […]
La AEMPS pone a disposición de investigadores del ámbito público la base de datos BIFAP, una potente herramienta para la investigación con medicamentos
Última actualización: 27/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de marzo de 2015 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: AEMPS, 3/2015 La AEMPS cuenta con la base de datos BIFAP, que incluye información clínica de casi 5 millones de pacientes procedentes de 9 comunidades autónomas. Hasta […]
Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España
Última actualización: 01/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) para medicamentos terminados y registrados en España. La […]