Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños
La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia, del uso de medicamentos en forma de supositorios que contienen derivados terpénicos (alcanfor, cineol, citral, eucalipto, mentol, niaouli, pino, terpineol, terpina, tomillo, trementina).
Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad
Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad, en aplicación del Real Decreto 1276/2011, de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad.
Antagonistas de los receptores de Angiotensina II (ARA II): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer.
La AEMPS informa a los profesionales sanitarios que tras la revisión llevada a cabo sobre los datos disponibles en relación con la posible asociación entre el uso de ARA II y cáncer, se ha concluido que la evidencia disponible no apoya la asociación del uso de ARA II y la aparición de casos de cáncer.
Nuevo sistema de transmisión de la información en materia de autorización de medicamentos entre la AEMPS y la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 11 /2011 El artículo 89.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece que una vez autorizado y registrado un medicamento,…
Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10 /2011 La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, inició el 15 de febrero de 2011 la firma y notificación electrónica de…
Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK
Formato pdf Fecha de actualización: 11 de octubre de 2021Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 14/2011 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció el procedimiento de autorización “FAST TRACK” con el objetivo de…
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de diciembre de 2011.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de diciembre de 2011. Nota informativa MUH (CMH), 11/2011
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de noviembre de 2011.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de noviembre de 2011. Nota informativa MUH (CMH), 10/2011
Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de octubre de 2011.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de octubre de 2011. Nota informativa MUH (CODEM), 9/2011
Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de septiembre de 2011.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de septiembre de 2011. Nota informativa MUH (CODEM), 8/2011
