Archivos de la categoría: 2002

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos

  Última actualización: 04/02/2002 INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES TRATADOS CON REMICADE® (INFLIXIMAB) Remicade continúa siendo un medicamento eficaz y seguro pero es importante que se tengan presentes las advertencias que figuran en el prospecto. El tratamiento con Remicade aumenta el riesgo de contraer infecciones. Las infecciones pueden extenderse más rápidamente y ser más graves. Entre […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos

  Última actualización: 04/02/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/01 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Principio activo: Infliximab Especialidades Farmacéuticas: Remicade 100 mg […]

Circular 21/2002

Circular 21/2002: Formato de solicitud de autorización de especialidades farmacéuticas de uso humano

Circular 10/2002

Circular 10/2002: Información de la ficha técnica y prospecto en los medicamentos que contienen Hypericum perforatum (hipérico)

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Sibutramina

Última actualización: 08/03/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/02 Especialidades Farmacéuticas: Reductil 10 mg cápsulas Reductil 15 mg cápsulas Principio activo: Sibutramina clorhidrato monohidrato Laboratorio Titular: Abbott Laboratories S.A Laboratorio Comercializador: Laboratorios Knoll, S.A Requisitos de dispensación: Con receta ordinaria Sibutramina (Reductil®) es un fármaco indicado en el tratamiento de las formas severas de […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Nimesulida

Última actualización: 06/05/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/03 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Antifloxil® 100 mg, comprimidos CN 30 comprimidos: 679118 CN 500 comprimidos: 648949 Antifloxil® 100 mg, granulado CN 30 sobres: 679100 Guaxan® 100 mg, comprimidos CN 30 comprimidos: 67942 CN 500 comprimidos: 649889 Guaxan® 100 mg, granulado CN 30 sobres: 679449 CN […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Tetrabamato

Última actualización: 06/05/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/04 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Sevrium 300 mg, 40 comprimidos Principio activo: Tetrabamato Laboratorio Titular: Laboratorios Viñas, S.A Requisitos de dispensación: con receta ordinaria Código nacional: 725291 Sevrium® es una especialidad farmacéutica cuyo principio activo- tetrabamato- está constituido por la asociación de fenobarbital y dos carbamatos: […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre modificación de ficha técnica de la Epoetina Alfa

Última actualización: 18/07/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/08 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre relación riesgo-beneficio de los agentes flebotónicos para administración por vía oral

Última actualización: 10/07/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/09 NOTA INFORMATIVA El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano- órgano consultivo de la Agencia Española del Medicamento (AEM)- ha procedido a re-evaluar el balance beneficio-riesgo de las especialidades farmacéuticas incluidas en el grupo de los medicamentos flebotónicos de administración por […]