Efectos del Acuerdo entre la UE e Israel sobre evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales (ACAA) en las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos y principios activos
El 19 de enero de 2013 ha entrado en vigor el Acuerdo de evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales entre la UE e Israel, que contiene disposiciones relativas a las Normas de Correcta Fabricación (NCF) de medicamentos y principios activos. Las Autoridades competentes de ambas partes firmantes reconocen mutuamente los resultados de las inspecciones y la certificación…
La AEMPS primer organismo certificador de sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios acreditado por ENAC
La AEMPS ha obtenido la acreditación de la ENAC para la certificación de los sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios de acuerdo a la norma UNE-EN-ISO 13485. La presencia de la marca ENAC en los documentos emitidos por la AEMPS resultado de actividades acreditadas será una garantía que facilitará las actividades comerciales de las empresas certificadas.
Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos
El objetivo de esta jornada ha sido dar a conocer las principales novedades motivadas por la transposición de la directiva de medicamentos falsificados y los recientes cambios en la guía de normas de correcta fabricación.
XII Jornadas de Farmacovigilancia. “Transparencia y Sanidad 2.0”
Las XII Jornadas de Farmacovigilancia que se han celebrado en Santa Cruz de Tenerife los días 9 y 10 de mayo, organizadas por el Centro Autonómico de Farmacovigilancia de Canarias, con el patrocinio del Servicio Canario de Salud y de la AEMPS, han tenido como tema principal “Transparencia y Sanidad 2.0”.
Implementación de un Sistema de Farmacovigilancia en la Región de Centroamérica y República Dominicana
Desde el 2011 la AEMPS con el objetivo general de potenciar la cooperación, colaboración y coordinación entre las Autoridades competentes en medicamentos de Costa Rica, Guatemala, Panamá, El Salvador, Honduras, Nicaragua, República Dominicana y Belice identificó los siguientes pilares de actuación de cooperación en esta región: Fortalecer las instituciones encargadas de los programas nacionales de farmacovigilancia e impulsar la implementación…
Nueva sede electrónica de la AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la entrada en funcionamiento de su nueva sede electrónica https://sede.aemps.gob.es. Permite realizar los trámites de forma telemática de la misma forma que se venían realizando hasta ahora en la Oficina virtual de la web de la Agencia.
Acceso a la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 7/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad que garantiza a los ciudadanos y a los profesionales sanitarios la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios que…
Regulación de los silencios administrativos en procedimientos de la AEMPS
Modificación del sentido del silencio, que pasa a positivo, en distintos procedimientos administrativos que se tramitan en el marco de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Riesgo para la salud derivado de la utilización del medicamento de uso veterinario Frontline® como tratamiento de las pediculosis (piojos) en niños
La AEMPS ha tenido conocimiento de la utilización del medicamento de uso veterinario Frontline® para el tratamiento de la pediculosis (piojos) en niños.
Resolución por la que se crean sellos electrónicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Resolución de 10 de octubre de 2011, de la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, por la que se crean sellos electrónicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.