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Archivos de la categoría: 2020

La AEMPS informa de la distribución controlada de todo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina

Los titulares no pondrán más hidroxicloroquina/cloroquina en el canal hasta nuevo aviso. Las CCAA arbitrarán el sistema de control para garantizar que este stock llegue a estos pacientes crónicos fuera de los hospitales. La eficacia de estos medicamentos todavía se está evaluando en un buen número de ensayos clínicos cuyos resultados no se han publicado por el momento.

Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS

Debe asegurarse la continuidad en el suministro de medicamentos, productos sanitarios y biocidas regulados por la AEMPS, preservando en la medida de lo posible la actividad de todos los agentes del sector Muchos de estos agentes necesitan acceso a diversas materias primas, equipos, materiales auxiliares, consumibles, etc. para mantener su actividad De acuerdo a la Orden SND/233/2020, una vez cumplida…

La AEMPS está trabajando en diferentes vías de investigación clínica para el tratamiento del COVID-19

Han comenzado dos ensayos con remdesivir para pacientes con enfermedad moderada o grave en tres centros sanitarios, a los que se les sumarán otros cinco en los próximos días. Se ha iniciado otro ensayo clínico, promovido por la Fundación FLS, enfocado a casos confirmados no graves de COVID-19 y a quimioprofilaxis de contactos de riesgo. Está finalizándose la aprobación de…

La AEMPS y la Red EAMI apuestan por el fortalecimiento de los procesos de evaluación de medicamentos biosimilares en Iberoamérica

La AEMPS ha organizado, a través de la Red EAMI, el curso online “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el fin de reforzar las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias pertenecientes a la Red EAMI. El fortalecimiento de la evaluación de medicamentos biológicos y biosimilares se refleja como línea prioritaria dentro de las actividades de la Red EAMI, a través…

La AEMPS colaborará con las asociaciones de pacientes para frenar la resistencia bacteriana

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) trabajará con las principales organizaciones de pacientes para mejorar la educación sanitaria en materia de resistencia El Foro Español de Pacientes (FEP), la Alianza General de Pacientes (AGP) y la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) formarán parte de un nuevo grupo de trabajo del PRAN creado con este…

La Red EAMI une fuerzas en Bolivia para impulsar la calidad de las fórmulas magistrales en Iberoamérica

La Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI) organiza el seminario “Progresos en la formulación magistral y el formulario iberoamericano” en el Centro de Formación de la Cooperación Española de Santa Cruz (Bolivia), con el objetivo de fortalecer las actividades relacionadas con las preparaciones magistrales y oficinales en la región.

La AEMPS se suma a la celebración del Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con motivo de esta efeméride que se celebra hoy 11 de febrero, publica una infografía en la que presenta la historia de cinco mujeres pioneras en el desarrollo de los medicamentos. El objetivo es sensibilizar a la sociedad sobre las barreras que dificultan el desarrollo pleno y equitativo de vocaciones y…

Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano

La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, la AEMPS ha informado de su colaboración en el desarrollo de esta iniciativa, a través del grupo de trabajo para apoyar un…