Instrucción sobre el procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen sustancias activas pertenecientes a la clase de fluquicidas destinados al uso en rumiantes que producen leche para consumo humano
Última actualización: 10/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2012 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 08/2012 Con fecha de 19 de noviembre de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 8604 , en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA Referencia: MUH, 22/2020 La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2020) 4718 final, de fecha 7.7.2020, de medicamentos para uso humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR y FLUCITOSINA)’. Como […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘METOCARBAMOL/PARACETAMOL’
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 16/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3964 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg’. Como […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa ‘FOSFOMICINA’
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 14/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3966 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano con ‘FOSFOMICINA’, que contengan una o varias de las sustancias activas ‘FOSFOMICINA […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 12/2020 Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa […]
Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 31/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de una actualización del documento de preguntas y respuestas: “Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización” […]
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Formato pdf Última actualización: 25 de junio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 17/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO DE IMPLEMENTACIÓN DEL ARBITRAJE, en relación a la Decisión […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)
Formato pdf Última actualización: 26 de junio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6 de […]