Archivos de la categoría: 2012

La AEMPS informa que los implantes ortopédicos en los que figura como fabricante Impol Instrumental e Implantes, Brasil, con marcado CE 0459 y fecha de fabricación posterior al 27 de abril de 2011, no disponen de un certificado CE válido, por lo que carecen de las garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.

  Última actualización: 04/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CTSEF-VET). Referencia: MVET (CTSEF-VET), 01/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios celebró su primera reunión,…

  Última actualización: 04/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA (CTSEF-VET). Referencia: MVET (CTSEF-VET), 02/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios celebró su segunda reunión, en la…

Acceso controlado al tratamiento con Caelyx para pacientes con cáncer de ovario avanzado o Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.

La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después del dictamen emitido por el Comité Científico de la Comisión Europea. El dictamen constata la ausencia de asociación de las prótesis mamarias con cáncer y la falta de evidencia de riesgos sanitarios superiores de las prótesis PIP frente a…

La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP,fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después  de la tercera reunión de la Comisión de Seguimiento constituida en España y tras la publicación de la Resolución del Parlamento Europeo. Se mantienen las Recomendaciones para el seguimiento de las pacientes. No se introducen modificaciones en el Protocolo clínico…

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania, al haberse detectado varios incidentes en Francia, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.

La AEMPS informa sobre el riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD4232, fabricados por TaiDoc Technology Corporation, Taiwan, si la muestra de sangre es insuficiente  y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.

La AEMPS informa de un posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, modelos GT-41076-0605 y GTM41076-0605, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania, que podría ocasionar riesgo de sufrir una descarga eléctrica.

La AEMPS informa de la posibilidad de que con determinados números de serie de Desfibriladores Externos Automáticos Samaritan, Modelos PAD300 y PAD 300P, fabricados por HeartShine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga al paciente. La AEMPS recomienda que se dejen de utilizar los dispositivos afectados si no se puede asegurar la realización de todas…