Entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente
El próximo 4 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Este reglamento modifica el anexo XVII del Reglamento 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización…
La AEMPS publica sus recomendaciones para una vuelta al cole sin piojos
En septiembre, con el regreso a los colegios y escuelas infantiles, se produce un aumento de casos de pediculosis o infestación de piojos, especialmente entre la población infantil Prácticas de contacto como los selfies han conseguido extender los casos de pediculosis entre adolescentes y adultos La AEMPS emite un decálogo de recomendaciones para evitar esta problemática
La AEMPS informa sobre el nuevo marco normativo de aplicación a los productos desinfectantes
Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección serán considerados medicamentos en lugar de biocidas, en virtud de la Resolución de 2 de junio de 2021 de la AEMPS Debido a que este cambio requiere una adaptación por parte de la industria, se establece un plazo para la adaptación de los productos y…
La AEMPS informa sobre los productos repelentes de insectos de uso humano
Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos productos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad y eficacia por la AEMPS o de la Dirección General de Salud Pública La AEMPS actualiza los listados de repelentes de insectos de uso…
Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de pulseras repelentes de insectos
Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de pulseras repelentes de insectos Estas pulseras contienen biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y a la evaluación de su seguridad y eficacia por la AEMPS o por la Dirección General de Salud Pública La AEMPS proporciona recomendaciones para la identificación de estos productos…
Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicos
La AEMPS establece una serie de recomendaciones de uso y conservación adecuada de estos productos, así como consejos para evitar incidentes en la población infantil Los geles y soluciones hidroalcohólicos, por tener un alto porcentaje de etanol, son inflamables, tóxicos por ingestión e irritantes, especialmente oculares Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado los riesgos de manera…
La AEMPS informa sobre el procedimiento habitual de autorización de antisépticos de piel sana
Con motivo de la situación sanitaria originada por la COVID-19, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol y de uso exclusivo para centros sanitarios. Actualmente, la demanda de estos biocidas está estabilizándose, por lo que su autorización de comercialización volverá a tramitarse por el procedimiento habitual cuando cese el estado de…
Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicas
Los geles y soluciones hidroalcohólicas, por tener un alto porcentaje de etanol son inflamables Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado los riesgos de manera fácilmente identificable y consejos para su uso Si son cosméticos, el porcentaje de alcohol puede ser variable, pero se recomienda seguir las mismas precauciones relativas al uso del producto La AEMPS publica…
Nota informativa sobre los productos desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos
Los productos desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos han de estar autorizados por la AEMPS. En esta nota se informa brevemente de la normativa aplicable y del procedimiento de autorización, adjuntándose también como anexo el listado de los productos autorizados.
La AEMPS informa sobre las soluciones y geles hidroalcohólicos de desinfección de manos con eficacia viricida demostrada
La AEMPS publica el listado de antisépticos de piel sana con eficacia viricida Esta medida se engloba dentro de las acciones relativas a geles y soluciones hidroalcohólicas tomadas por la AEMPS frente a la COVID-19