Archivos de la categoría: Circulares

NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2008: Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario

NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR 1/2008: Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización

Circular 4/2009: Intención de comercialización de medicamentos veterinarios

Circular 2/2009: Calendario de renovación de las autorizaciones de los medicamentos veterinarios

Circular 1/2009: Ordenación del proceso de presentación de las solicitudes autorización de los medicamentos homeopáticos veterinarios sin indicación terapéutica aprobada

Circular 1/2010: Memoria Maestra del Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria

Circular nº 4/2011: Modificación de la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos en relación con las exportaciones al Principado de Andorra de medicamentos de uso humano registrados en España *Sustituida por la circular nº 1/2015

Circular nº 3/2011: Información que deberán aportar las notificaciones de suspensión temporal o cese de comercialización (revocación) de un medicamento a instancia del titular de la autorización así como en relación con los problemas de suministro que puedan originarse.

Circular 1/2011: Información que deberán incluir los prospectos de los medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Corrección de errores materiales apreciados en la misma