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Archivos de la categoría: 2010

INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Publicación del formulario de solicitud de modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, de las directrices de la Comisión y del documento comparativo de consulta para los titulares de autorización solicitantes

Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Publicación del formulario de solicitud de modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, de las directrices de la Comisión y del documento comparativo de consulta para los […]

    Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios

    Última actualización: 25/03/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS NUEVA APLICACIÓN PARA COMUNICAR A TRAVÉS DE INTERNET LA COMERCIALIZACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO DE PRODUCTOS SANITARIOS 25 de marzo de 2010 Ref.: 001 / Marzo 2010 El 21 de marzo de 2010, han entrado en vigor el Real Decreto 1591/2009, de 16 […]

      Convocatoria de subvenciones de La AEMPS

      Última actualización: 11/06/2010 Introducción Resolución de 22 de marzo de 2010 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convoca la concesión de subvenciones para actividades relacionadas con la calidad, eficacia, seguridad e información sobre los medicamentos (BOE 77, de 30 de marzo de 2010) Anexo I: Solicitud de subvención […]

        Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01, Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1»)

        Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo […]

          Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

          Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en […]

            Comunicación de seguridad: Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2010

            Última actualización: 23/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de […]

              Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM

              Última actualización: 30/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRÓXIMOS CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) 30 de Julio de 2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de […]

                Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios

                Última actualización: 16/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf (Versión actualizada a 21 de marzo de 2010) A continuación se describen los diferentes documentos que acreditan el cumplimiento de lo establecido en la legislación española por las empresas que fabrican, importan o distribuyen productos sanitarios. Documento elaborado por la Subdirección General de Productos Sanitarios. […]

                  Alerta por defecto de calidad nº 8/2010 – PLANATE – con nº de registro 790 ESP del laboratorio Schering-Plough,S.A., lotes 8510105 y 8510107

                  Alerta por defecto de calidad nº 8/2010 – PLANATE – con nº de registro 790 ESP del laboratorio Schering-Plough,S.A., lotes 8510105 y 8510107 Última actualización: 16/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/REP Nº alerta: 8 / 2010 Fecha: 14-06-2010 Producto: Medicamento Veterinario. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: PLANATE – con […]

                  Alerta Farmacéutica Nº 08/10 – CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75mg 28 comprimidos recubiertos EFG

                  Alerta Farmacéutica Nº 08/10 – CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75mg 28 comprimidos recubiertos EFG Compartir: Última actualización: 22/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 08/10 Fecha: 22/03/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75mg 28 comprimidos recubiertos EFG DCI o DOE: CLOPIDOGREL BESILATO Nº Registro: 09541002 Código nacional: […]