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Convocatoria de subvenciones de La AEMPS

Última actualización: 11/06/2010 Introducción Resolución de 22 de marzo de 2010 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convoca la concesión de subvenciones para actividades relacionadas con la calidad, eficacia, seguridad e información sobre los medicamentos (BOE 77, de 30 de marzo de 2010) Anexo I: Solicitud de subvención […]

Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01, Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1»)

Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo […]

Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en […]

Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios

Última actualización: 16 de julio de 2010 Puede consultar esta información en formato pdf (Versión actualizada a 21 de marzo de 2010) A continuación se describen los diferentes documentos que acreditan el cumplimiento de lo establecido en la legislación española por las empresas que fabrican, importan o distribuyen productos sanitarios. Documento elaborado por la Subdirección […]

Alerta por defecto de calidad nº 8/2010 – PLANATE – con nº de registro 790 ESP del laboratorio Schering-Plough,S.A., lotes 8510105 y 8510107

Última actualización: 16/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/REP Nº alerta: 8 / 2010 Fecha: 14-06-2010 Producto: Medicamento Veterinario. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: PLANATE – con nº de registro 790 ESP. Lotes: 8510105 y 8510107 Laboratorio titular: Schering-Plough,S.A. Domicilio social del responsable del producto: Schering-Plough,S.A. Cantabria 2, Edificio Amura. […]

Defectos de calidad

Alerta Farmacéutica Nº 08/10 – CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75mg 28 comprimidos recubiertos EFG

Última actualización: 22/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 08/10 Fecha: 22/03/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75mg 28 comprimidos recubiertos EFG DCI o DOE: CLOPIDOGREL BESILATO Nº Registro: 09541002 Código nacional: 663177 Lote y fecha de caducidad: J39977, caducidad: 10-2012 K02561, caducidad: 11-2012 Laboratorio titular: […]