Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento
Última actualización: 04/06/2002 NOTA INFORMATIVA SOBRE LAS INDICACIONES Y PAUTAS POSOLOGICAS APROBADAS PARA LAS ESPECIALIDADES REPLAGAL ® Y FABRAZYME ® Ante las solicitudes de información recibidas respecto de las indicaciones y las pautas posológicas aprobadas para las especialidades farmacéuticas Replagal ® (Agalsidasa alfa, cuyo titular es TKT Europa) y Fabrazyme ® (Agalsidasa beta, cuyo titular […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre la suspensión temporal de vacunas
Última actualización: 29/11/2002 En el pasado mes de Octubre se recibieron en esta Subdirección General varias notificaciones relativas a la aparición de una serie de supuestas reacciones adversas graves de los medicamentos veterinarios POLIBASCOL 9, con número de registro 10938, y MULTIBASCOL 8, con número de registro 4956, incluyendo elevadas tasas de mortalidad. Evaluada esta […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos
Última actualización: 10/02/2002 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Información para el profesional sanitario Información para los pacientes © Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Sibutramina
Última actualización: 08/03/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/02 Especialidades Farmacéuticas: Reductil 10 mg cápsulas Reductil 15 mg cápsulas Principio activo: Sibutramina clorhidrato monohidrato Laboratorio Titular: Abbott Laboratories S.A Laboratorio Comercializador: Laboratorios Knoll, S.A Requisitos de dispensación: Con receta ordinaria Sibutramina (Reductil®) es un fármaco indicado en el tratamiento de las formas severas de […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Nimesulida
Última actualización: 06/05/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/03 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Antifloxil® 100 mg, comprimidos CN 30 comprimidos: 679118 CN 500 comprimidos: 648949 Antifloxil® 100 mg, granulado CN 30 sobres: 679100 Guaxan® 100 mg, comprimidos CN 30 comprimidos: 67942 CN 500 comprimidos: 649889 Guaxan® 100 mg, granulado CN 30 sobres: 679449 CN […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Tetrabamato
Última actualización: 06/05/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/04 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Sevrium 300 mg, 40 comprimidos Principio activo: Tetrabamato Laboratorio Titular: Laboratorios Viñas, S.A Requisitos de dispensación: con receta ordinaria Código nacional: 725291 Sevrium® es una especialidad farmacéutica cuyo principio activo- tetrabamato- está constituido por la asociación de fenobarbital y dos carbamatos: […]