Alerta Farmacéutica R_11/2018 – Okaldol con cafeína comprimidos masticables, 12 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos DCI o DOE: ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA Nº Registro: 58365 Código Nacional: 996777 Lote: J-02 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de […]
Alerta Farmacéutica R_10/2018 – Laxante Salud, 30 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_10/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LAXANTE SALUD, 30 comprimidos DCI o DOE: SENOSIDOS A-B Nº Registro: 35904 Código Nacional: 778456 Lotes: L1A, L-01 Fecha de caducidad: 31/03/2020 Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS […]
El consumo total de antibióticos en salud humana bajó un 4,34% entre 2016 y 2017
Última actualización: 8/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2018 Esta bajada supone un cambio en la tendencia creciente que se registraba desde el año 2012, una inclinación que se estabilizó en 2015 y cambió entre 2016 y 2017, tal y […]
Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)
Última actualización: 29/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 12/2018 El próximo 4 de julio entrará en funcionamiento la nueva aplicación CCPS. La aplicación PMPS dejará de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta. Las […]
Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán
Última actualización: 17/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de agosto de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 10/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio […]
Restablecimiento de suministro del medicamento Reopro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Última actualización: 23/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial […]
Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático
Última actualización: 31/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2018 Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso. Intensificar […]
Productos cuya acción principal prevista está basada en las proantocianidinas (PAC) del arándano rojo
Última actualización: 31/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 23/2018 La AEMPS informa de que, en virtud de una decisión de la Comisión Europea, el grupo de productos cuya acción principal prevista, basada en las proantocianidinas (PAC) del […]
El PRAN amplía la campaña “ni menos, ni más. ¡Tú decides!” para mejorar el uso de los antibióticos en el ámbito veterinario
Última actualización: 25/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2018 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) amplía la campaña dirigida a profesionales sanitarios “Ni menos, ni más. ¡Tú decides!” con una serie de 6 carteles cuyo […]
Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)
Última actualización: 2/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de enero de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 1/2018 El Real Decreto modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH y permitiendo la […]