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Archivos de la categoría: 2018

España preside de nuevo la iniciativa más importante a nivel mundial frente a productos médicos de calidad subestándar y falsificados

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2018 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 2/2018 El Mecanismo de los Estados miembros de la Organización mundial de la Salud (OMS) celebra su reunión plenaria anual en Ginebra estos días. Con esta reunión España finaliza su presidencia, que se […]

Retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™

Última actualización: 27/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™, fabricados por Allurion Technologies, Inc, EEUU, y emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes, debido […]

Cese de la comercialización y de la utilización de determinados implantes mamarios de la empresa Allergan

Última actualización: 19/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DE MERCADO Referencia: PS, 26/2018 La AEMPS informa de que el Organismo Notificado Francés GMED no ha renovado los certificados de marcado CE de determinados implantes mamarios y expansores tisulares fabricados por Allergan, Reino Unido. La AEMPS ha […]

Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis

Última actualización: 12/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 25/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, fabricado por Dr. Gerhard Mann, Alemania, debido a un problema de calidad que puede provocar irritación […]

Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios

Última actualización: 30/11/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 24/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las garantías sanitarias de los productos sanitarios. Los productos sanitarios se encuentran regulados por una legislación europea basada en un alto nivel de protección […]

Nuevos campos en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos para los medicamentos que deban llevar dispositivos de seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 12/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios incorpora nuevos campos en la aplicación de comercialización de medicamentos para aquellos que requieran dispositivos de seguridad en su envase. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]