Retirada del producto Actra-SX cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 18/2012 Retirada del producto ACTRA-SX cápsulas por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento, a través de una denuncia procedente de […]
IX Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países iberoamericanos (EAMI): “desafíos regulatorios de la globalización y el acceso a medicamentos de calidad”
Última actualización: 02/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf IX ENCUENTRO DE AUTORIDADES COMPETENTES EN MEDICAMENTOS DE LOS PAÍSES IBEROAMERICANOS (EAMI): Fecha de publicación: 2 de octubre de 2012 Categoría: AEMPS. Referencia: AEMPS, 9/2012 El IX encuentro EAMI que se acaba de celebrar en Santiago de Chile del 26 al 28 de septiembre, organizado […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su memoria anual de actividades 2011
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2012 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2 /2012 En el documento se recogen los principales indicadores que permiten conocer la evolución de la actividad de la Agencia, así como los proyectos y avances destacados a lo largo del último año. El texto completo de la memoria […]
Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de actualización: 15 de junio de 2012Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 03/2012 *Modificación de 15 de junio de 2012 (ver nota al final) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que […]
Cooperación entre las Agencias de Medicamentos y Productos Sanitarios de España y de Bosnia y Herzegovina
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 1/2012 El proyecto, financiado por la Comisión Europea, se ha iniciado en noviembre de 2011 y tiene una duración de 18 meses. Se trata de un “Twinning” de la Comisión Europea titulado “Fortalecimiento de la capacidad institucional de la Agencia […]
Indicaciones para la presentación de las traducciones de nuevos registros, revalidaciones y variaciones en los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2012 Categoría: LA AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 4 /2012 Indicaciones para la presentación de las traducciones durante la fase nacional de procedimientos europeos de reconocimiento mutuo y descentralizado (RMP y DCP) incluyendo nuevos registros (con y sin variaciones europeas autorizadas), variaciones que modifiquen […]
Procedimiento de solicitud de vacantes para que España actúe como Estado Miembro de Referencia (EMR) en procedimientos europeos (descentralizado y reconocimiento mutuo) y procedimiento de solicitud de cambio de EMR por anulación voluntaria o aplicación de la claúsula sunset en otros estados miembros
Generar PDF Última actualización: 29 de febrero de 2012 Categoría: la aemps, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 05/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está recibiendo durante los últimos años un número creciente de solicitudes para actuar como Estado Miembro de Referencia (EMR) en los procedimientos europeos de Reconocimiento Mutuo (PRM) […]
Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 3/2012 Como continuación de la información sobre el desabastecimiento de protamina, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la limitada disponibilidad de viales de protamina durante la próxima semana y la necesidad […]
Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 4/2012 Como continuación de la información sobre el desabastecimiento de protamina, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que ya hay suficientes unidades disponibles de protamina que se pueden obtener a través de […]
Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 5/2012 Se trata de una nueva actuación de la AEMPS encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia sanitaria de calidad. El sistema pretende conciliar los […]