Última actualización: 27/02/2012
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 1/2012
El proyecto, financiado por la Comisión Europea, se ha iniciado en noviembre de 2011 y tiene una duración de 18 meses. Se trata de un “Twinning” de la Comisión Europea titulado “Fortalecimiento de la capacidad institucional de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bosnia y Herzegovina” que abarca todas las áreas relacionadas con los medicamentos de uso humano, con la inspección y control de medicamentos, así como las áreas relacionadas con los productos sanitarios.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está llevando a cabo en la actualidad un proyecto de cooperación y hermanamiento con la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bosnia y Herzegovina (ALIMS BiH). La ALIMS BiH, al igual que la AEMPS, tiene entre sus competencias garantizar a los ciudadanos y a los profesionales sanitarios la calidad,
seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios que se comercializan en sus respectivos países.
Los proyectos “Twinning” y “Twinning-light” de la Comisión Europea tienen como beneficiarios a países candidatos a unirse a la Unión Europea (UE) y su objetivo es fortalecer las capacidades de estos países para trabajar en un entorno homologado al de la UE.
Para el presente proyecto, la Comisión Europea y el país proponente lanzaron un concurso público en 2009 con el fin de seleccionar un organismo europeo que participara como Estado miembro de la UE en este proyecto. La AEMPS presentó su proyecto en mayo de 2010, lo defendió públicamente en Sarajevo en junio de este mismo año y, tras el correspondiente proceso de selección, le fue adjudicado en julio.
El proyecto, financiado por la Comisión Europea, se ha iniciado en noviembre de 2011 y tiene una duración total prevista de 18 meses. El “Twinning” titulado “Fortalecimiento de la capacidad institucional de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bosnia y Herzegovina” abarca todas las áreas relacionadas con los medicamentos de uso humano, con la inspección y control de medicamentos, así como las áreas relacionadas con los productos sanitarios, y está previsto que durante su desarrollo participen alrededor de 40 expertos de la AEMPS.
Objetivos
Entre los objetivos específicos de la labor que llevará a cabo la AEMPS en Bosnia y Herzegovina destacan:- Familiarizar al personal de la ALIMS BiH con la regulación actual en la UE (directivas, reglamentos, guías de trabajo y procedimientos de pre- y posautorización de los medicamentos de uso humano y productos sanitarios), así como adaptar sus modelos de trabajo con las prácticas habituales en la UE.
- Analizar las necesidades de la ALIMS BiH para establecer una estructura administrativa interna eficiente, así como establecer prioridades, definir funciones, y desarrollar relaciones con la industria farmacéutica tanto a nivel nacional como internacional.
- Reforzar al personal de la ALIMS BiH para implementar las directivas UE, reglamentos y/o procedimientos para grupos específicos de medicamentos.