Archivos de la categoría: Boletín CHMP

Fecha de publicación: 16 de abril de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Xoanacyl (hierro citrato, en forma de complejo de coordinación) – Comprimidos recubiertos con película que contienen 1 g de hierro citrato (equivalente a 210 mg de ion hierro). Ryjunea (atropina sulfato) – 0,1 mg/ml colirio, […]

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Deqsiga (inmunoglobulina G humana normal – IgIV) – 100 mg/mL solución para perfusión. Lynozyfic (linvoseltamab) – 5mg, 200mg concentrado para solucion para infusión. Vyjuvek (beremagén geperpavec) – 5 x 10⁹ unidades formadoras de placa/ml de […]

Fecha de publicación: 17 de enero de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Capvaxive vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente) – solución inyectable en jeringa precargada. Datroway (datopotamab deruxtecan) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tivdak (tisotumab vedotina) – 40 mg polvo para concentrado para […]

Fecha de publicación: 30 de diciembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Actualización del 04 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido un error en el principio activo de Welireg. El principio activo que aparecía mencionado era “zapomeran” y se ha sustituido por “belzutifán”. El error ya […]

Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) – 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) – 80 mg y […]

Fecha de actualización: 18 de marzo de 2025Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Actualización del 17 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido en el apartado “Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados” las nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones de los […]

Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Elahere (mirvetuximab soravtansina) – 5 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hetronifly (serplulimab) – 10 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hympavzi (marstacimab) – 150 mg solución inyectable. Theralugand (lutetium (177u) cloruro)– solución 40 GBq/ml […]

Fecha de publicación: 07 de agosto de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anzupgo (delgocitinib) – 20 mg/g crema Iqirvo (elafibranor) – 80 mg comprimidos recubiertos con película Kayfanda (odevixibat) – 200 mcg, 400 mcg, 600mcg, y 1.200mcg cápsulas duras Loqtorzi (toripalimab) – 240 mg concentrado para solución […]

Fecha de publicación: 12 de julio de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Balversa (erdafitinib) – 3 mg, 4 mg y 5 mg comprimidos recubiertos con película Eurneffy (epinefrina) – 2 mg spray nasal mResvia (Vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (VRS)) – dispersión inyectable en […]

Fecha de publicación: 19 de junio de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Adzynma (rADAMTS13) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Akantior (polihexanida) – 0,8 mg/ml colirio en solución en envase unidosis Cejemly (sugemalimab) – 600 mg concentrado para solución para perfusión Durveqtix (Fidanacogén elaparvovec) […]