Archivos de la categoría: 2014

Nota informativa sobre medicamentos veterinarios a base de enrofloxacina, en formas orales, para pollos y pavos

Última actualización: 10/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de abril de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 3/2014 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2014)1484 en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del […]

Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2014 Información para profesionales sanitarios Categoría: Medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 7/2014 Se siguen notificando casos de exposición accidental a fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que: […]

Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2014 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es […]

Denosumab (Prolia®, ▼Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia

Formato pdf Última actualización: 03 de septiembre de 2014 Fecha de corrección: 4 de septiembre de 2014 (ver al final) Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2014 La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones. Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las […]

Ampliación de la alerta farmacéutica R 06/2014 – Niquitin 1,5 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785) y 60 comprimidos (NR: 70553, CN: 687891), Niquitin 4 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70554, CN: 669786) y 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898)

Última actualización: 18/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 06/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2014 Fecha: 18 de febrero de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: NIQUITIN 1,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785) […]

Alerta Farmacéutica R 06/2014 – Niquitin 4 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70554, CN: 669786), y 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898), Niquitin 1,5 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785) y 60 comprimidos (NR: 70553, CN: 687891)

Última actualización: 18/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Corrección de la alerta farmacéutica R 06/2014 Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 06/14 (publicada el 18 de febrero de 2014) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2014 Fecha: 11 de febrero de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional, lotes y fecha […]

Ampliación de la alerta farmacéutica R 03/2014 – Imukin 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) solución inyectable, 1 vial de 0,5 ml

Última actualización: 06/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 03/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_03/2014 Fecha: 06 de febrero de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IMUKIN 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml DCI o DOE: INTERFERON GAMMA-1B Nº Registro: 60113 […]

Alerta Farmacéutica R 15/2014 – Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml

Última actualización: 20/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Nota Informativa ICM (CONT), 2/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_15/2014 Fecha: 19 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LONSEREN 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 ampolla de 4 ml DCI o DOE: PIPOTIAZINA PALMITATO Nº Registro: 51469 Código Nacional: 782227 Lotes […]

Alerta Farmacéutica R 16/2014 – Carreldon Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas

Última actualización: 20/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2014 Fecha: 20 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CARRELDON RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 60015 Código Nacional: 715730 Lotes y fecha de caducidad: Ver […]