Uso del “Common repository” para solicitudes relativas a medicamentos de uso veterinario autorizados por procedimiento centralizado
Inicio de uso del repositorio común con relación a los envíos vía eSubmission Gateway / Web Client de solicitudes y expedientes por procedimiento centralizado de Medicamentos Veterinarios.
La cooperación entre investigadores, Administración y empresas, clave para ofrecer nuevas alternativas terapéuticas frente a la resistencia a los antimicrobianos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acoge la I Jornada de la Asociación para el Desarrollo de Nuevos Antibióticos en España (AD-ES), que surge con el fin de promover el descubrimiento y desarrollo de nuevos antibióticos. Los expertos destacan la importancia de la colaboración y el intercambio de conocimientos en la búsqueda de alternativas terapéuticas frente a…
Información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001, y establece recomendaciones en su prescripción, a raíz de la retirada de lotes afectados por un defecto de calidad.
Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018.
Alerta Farmacéutica R_36/2018 – Ferinject 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión, 5 viales de 10 ml
Última actualización: 20/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_36/2018 Fecha: 20 de noviembre de 2018 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: FERINJECT 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 5 viales de 10 ml DOE: HIERRO CARBOXIMALTOSA Nº Registro: 69771 Código Nacional: 660904 Lote: 7102112AVA Fecha de caducidad: 30/11/2020 Titular de…
La aplicación FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de las sospechas de las Reacciones Adversas) recibe el premio de la asociación @asLAN en la categoría mejora en la comunicación con el ciudadano
La aplicación FEDRA ha sido galardonada por la asociación @asLAN en la X Convocatoria de Premios “Transformación Digital en Administraciones y Organismos Públicos”, categoría “Mejora en la comunicación con el ciudadano”. Esta aplicación permite analizar las notificaciones recibidas y obtener información de las sospechas de las reacciones adversas que producen los medicamentos, generando señales y alertas cuando algún medicamento/principio activo…
Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la situación del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001, a raíz de la retirada de lotes afectados por un defecto de calidad.
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de comercialización por procedimiento nacional “NP”, desde el próximo 01 de Julio de 2018, así como para el resto de actividades regulatorias bajo procedimiento nacional, desde el 01 de Enero de 2019.
La AEMPS anuncia los ganadores de la I Edición de los Premios “Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos”
Los Premios PRAN 2017 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, investigación, publicaciones científicas, formación y comunicación. En el proceso de adjudicación de estos galardones se han evaluado un total de 60 candidaturas considerando la metodología utilizada, los resultados obtenidos,…
Problema de suministro de Adiro 100 mg comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de ADIRO 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 30 comprimidos y de las alternativas disponibles en el mercado.
