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Archivos de la categoría: 2017

Puesta en marcha del Registro Nacional de Implantes Mamarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha el Registro Nacional de Implantes Mamarios para la comunicación por los profesionales sanitarios y la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos.

Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal

Se recuerda que no debe administrarse Nervinex (brivudina) a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente. Es indispensable que antes de prescribir Nervinex (brivudina), el médico se asegure de que el paciente no está recibiendo…

Alerta Farmacéutica R_02/2017 – Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml

Última actualización: 24/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2017 Fecha: 24 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml DCI o DOE: CISATRACURIO Nº de registro: 76849 Codigo Nacional: 695169 Lotes: 602079 y 602058…

Alerta Farmacéutica R_15/2017 – Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67263, CN: 656715); Altellus 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67264, CN: 656714)

Última actualización: 04/04/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Nota informativa ICM (CONT), 2/2017 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2017 Fecha: 04 de abril de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67263, CN: 656715) ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCIÓN…

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

A partir del 1 de enero de 2018 estará disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 15 de julio de 2018. En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar…

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22 de marzo de 2017, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “dienogest/etinilestradiol”…

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas de los pacientes en tratamiento con clozapina. Adicionalmente se recuerda lo siguiente: Deben seguirse realizando los controles analíticos en los pacientes en tratamiento según lo establecido en las fichas técnicas de los medicamentos con clozapina. Las condiciones…

Alerta Farmacéutica R_03/2017 – NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722)

Última actualización: 26/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_03/2017 Fecha: 26 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714) NovoEight 2000ui polvo…