Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia Veterinaria Referencia: MVET, 9/2022 A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]

Formato pdfFecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2022 Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento […]

Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2022 El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La […]

Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 22 de septiembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2022 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” Se ha acordado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2022 Se ha modificado la autorización de comercialización de 29 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha modificado la autorización de comercialización de 21 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documentos (QRD) Se informó de los […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.