La AEMPS informa del cese de utilización temporal de determinadas sillas eléctricas plegables QUICKIE Q50R
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2022 Las sillas eléctricas QUICKIE Q50R afectadas se corresponden con las fabricadas por JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd, China, entre el 1 de noviembre de 2020 y el 30 de mayo de 2022 Este cese de utilización temporal […]
The AEMPS informs about the fees associated with the modification to QRD 9.0 of veterinary medicines
Pdf format Date of publication: October 21, 2022 Class: veterinary medicines Reference: MVET, 08/2022 Regulation (UE) 2019/6 establishes a period of five years for veterinary medicines authorized according to the previous legislation, to be in accordance with the aforementioned regulation To comply with this standard, it is necessary to adapt the summaries of the characteristics, […]
La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios
Formato pdf English version Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 8/2022 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de octubre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 19 de octubre de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2022 La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente […]
La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2022 La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La […]
La AEMPS emite recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2022 Estos medicamentos se utilizan para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio Ha aumentado la demanda de algunos medicamentos […]
La FNMT acredita a la Oficina de Registro de la AEMPS para la gestión de certificados digitales
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2022 Este servicio está disponible para cualquier persona física, en posesión de DNI o NIE, que quiera obtener su certificado digital El certificado digital es gratuito y permite la realización de trámites por vía telemática La Oficina de Registro de […]
La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2022 La AEMPS informa del riesgo de que en determinadas grúas de techo Molift Air fabricadas por Etac A/S, el acoplamiento de liberación rápida Molift pueda desprenderse y provocar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 4 de octubre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 9/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 4 de octubre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]