Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 6 de septiembre de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 8/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

La AEMPS retira el producto KUH.NEKT cápsulas

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegalesReferencia: ICM (MI) 03/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización […]

La AEMPS informa de la actualización de sus tasas, aplicadas a medicamentos veterinarios y al CNCps, tras la entrada en vigor de la nueva Ley de la Ciencia

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2022 La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios ha generado la necesidad de actualizar las tasas que aplica la AEMPS a los nuevos procedimientos, que se ha producido con la reciente publicación de la nueva Ley de […]

Aumentan los problemas de suministro aunque se mantienen los que tienen un impacto mayor sobre los pacientes

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2022 Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las […]

La EMA recomienda la autorización de dos vacunas frente a la COVID-19 adaptadas a las nuevas variantes

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2022 Categoría: La AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2022 Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y por tanto se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes La estrategia de […]

Instrucciones para la presentación de solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 29/2022 La AEMPS publica unas instrucciones para los laboratorios interesados en la convocatoria de la CE para la designación de laboratorios de referencia de la UE El objetivo es establecer el procedimiento para la presentación de solicitudes de designación como […]