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Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS informa del cese de comercialización y de uso de varios lotes del Agua Bidestilada Orravan

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

La AEMPS retira el producto HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]

La AEMPS actualiza la información sobre Translarna (ataluren): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2024 Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que el desfibrilador Reanibex 100 se apague inesperadamente al intentar administrar una descarga

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2024 El problema aparece cuando el equipo indica erróneamente que la batería tiene carga suficiente para realizar la terapia de desfibrilación, cuando en realidad no dispone de la carga necesaria La probabilidad de que el problema ocurra es alta […]

La AEMPS habilita las solicitudes de inclusión de información adicional basadas en el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/6 para el acondicionamiento de medicamentos veterinarios

Generar PDF English version Fecha de publicación: 22 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 La Agencia habilita la aplicación RAEVET para solicitar esta información. Este sistema permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación La AEMPS autorizará la inclusión únicamente si se considera de utilidad, […]

La AEMPS informa sobre la detección de cuatro certificados de marcado CE falsificados de la empresa Equimedical BV

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso, seguridad Referencia: PS, 03/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía que afecta a esponjas de gelatina absorbibles hemostáticas estériles Equispon y celulosa oxidada regenerada Equicel y Equitamp Estos certificados son falsificaciones de certificados […]

Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 01/2024 Los resultados de un estudio observacional retrospectivo realizado en varios registros de los países escandinavos, sugieren un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres habían recibido valproato en los tres […]