Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS recuerda la disponibilidad como medicamentos de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 08/2023 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección son autorizados y comercializados como medicamentos en lugar de biocidas, de acuerdo con la Resolución de 2 de junio de 2021 […]

La AEMPS informa sobre el nuevo procedimiento del CNCps para confirmar la validez de los certificados emitidos conforme a MDD

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2023 Este reglamento extiende el período en el que se pueden introducir productos sanitarios “legacy” conformes con la directiva 93/42/EEC (MDD) El CNCps reconoce la necesidad de demostrar ante terceras partes la validez de los certificados “caducados” Los fabricantes que […]

La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2023 La AEMPS informa de que se ha detectado un potencial problema de calidad con el dispositivo de autoinyección del medicamento Emerade Debido al posible riesgo de que no se administre […]

La AEMPS publica el Informe de Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2023 En 2022 se recibieron un total de 60.261 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos En enero de 2023 se cumplieron 10 años de la implementación del formulario electrónico www.notificaRAM.es, disponible para los profesionales sanitarios y […]

Actualización de la nota informativa de la AEMPS relativa a los colutorios de la marca Imark

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

The AEMPS informs on Veterinary medicinal products containing N-methyl-pyrrolidone as an excipient

Pdf format Spanish version Date of publishing: April 11, 2023 Category: Veterinary medicines Reference: MVET, 02/2023 The publication of Commission Execution Decision C(2023) 2311 final implies modifications on the marketing authorizations for these veterinary medicinal products (VMPs) The marketing authorization holders (MAHs) of the VMPs affected must contact with the AEMPS before submitting their variations […]

La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2023

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2023 El documento recoge todas las metas que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades y metas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos en los que se basa la labor de la AEMPS Los planes […]