Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2023 Esta guía está relacionada sobre tasas asociadas a actividades regulatorias del Departamento de Medicamentos de Uso Humano Se basa en la modificación del texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y […]

Formato pdf Fecha de actualización: 23 de agosto de 2023Fecha de publicación: 22 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2023 Se ha actualizado la nota informativa para eliminar algunas presentaciones incluidas en la nota original. Tras los buenos resultados obtenidos en la primera fase del piloto, se pone en marcha […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET (CSMV y CTSEF-VET) 01/2023 Tras la publicación en el BOE de su nueva composición, el CSMV nombró a su presidente y vicepresidente En la reunión se modificó el reglamento de funcionamiento interno tanto del CSMV como del […]

Formato pdf Fecha de actualización: 20 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 06/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido de forma presencial y también por teleconferencia el día 13 de junio de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2023 El grupo de trabajo de PRP de la AEMPS ha revisado los requisitos para el cumplimiento de los criterios que permiten considerar que la obtención del PRP se realiza mediante técnica cerrada La aplicación de éstos criterios determinará la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, productos sanitarios Referencia: AEMPS, 12/2023 La AEMPS publica una explicación detallada sobre los cambios producidos debido al avance de la regulación y las nuevas bases de datos Las solicitudes deberán presentarse por separado, en paralelo, y ambas autorizaciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP La retirada se debe a la detección de un incremento inesperado de la notificación de acontecimientos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 27/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y […]