La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 45/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 […]
España lidera la reducción del consumo de antibióticos en Europa
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 27/2023 España se sitúa como el 1er país con mayor reducción de consumo de antibióticos veterinarios y el 3º en salud humana a nivel europeo La jornada ha contado con la participación de conocidos divulgadores científicos y formadores en materia […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de noviembre de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 16 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2023 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 13 de diciembre El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2023 Estas instituciones estarán llevando a cabo, hasta julio de 2024, un proyecto piloto de un año de duración en el que participa la AEMPS El piloto está referido a 25 medicamentos evaluados por la EMA o por […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 44/2023 La retirada se debe a un problema con el conector del equipo, que podría separarse del equipo de infusión más fácilmente de lo esperado, interrumpiendo la administración de insulina Los equipos de infusión VariSoft se utilizan con las […]
La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 43/2023 La Agencia ha llevado a cabo la revisión técnica de los productos comunicados al registro de productos sanitarios (CCPS) utilizados para el control de la glucemia comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, la AEMPS ha publicado […]
La AEMPS publica un nuevo apartado en su página web dedicado a los medicamentos de fabricación no industrial
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2023 La Agencia ha tratado de simplificar los requisitos técnicos e informáticos necesarios para las entidades solicitantes El objetivo es acercar el mundo regulatorio a entidades hospitalarias u otras que necesiten enviar MFNI a la Agencia para su […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 42/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, […]
Nuevo procedimiento telemático para solicitar y emitir certificados de cosméticos
Última actualización: 19/12/2011 Nota informativa en formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2011 Categoría: La AEMPS, COSMÉTICOS, INDUSTRIA. Referencia: COS, 08/2011 La AEMPS pone en funcionamiento un nuevo procedimiento dentro de la aplicación informática denominada COSMET que permite solicitar y emitir certificados de cosméticos por vía telemática a través de la oficina […]
Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Última actualización: 01/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de julio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 19/2015 A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de farmacovigilancia de medicamentos […]