La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 17/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras La Agencia Española […]
Nota Informativa sobre IPT – febrero 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 08/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de febrero de 2024 El proceso de elaboración de los […]
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 La Agencia continúa realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado Se ha autorizado un nuevo medicamento de este tipo, Wegovy, indicado para el control […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web las guías de accesibilidad para las fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 16 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 11/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) informa de la publicación de las Guías para la elaboración de la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos veterinarios de manera […]
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 09/2024 Esta asistencia técnica contribuirá a la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que se aplicará a partir del 12 de enero de 2025 También favorecerá el fortalecimiento del marco operativo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 04/2024 Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de mayo de 2024 El Comité de […]
La AEMPS participa en la acción europea JAMS 2.0 para llevar a cabo inspecciones conjuntas de productos sanitarios
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 16/2024 Esta iniciativa, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guanzhou Yueshen Medical Equipment
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 15/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así […]
La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2024 La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y […]
La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2024 Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha […]