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Archivos de la categoría: Notas informativas

Interferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico

El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico, pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de iniciarse el tratamiento. Se recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición de signos y síntomas de microangiopatía trombótica y de síndrome nefrótico. En caso de presentarse, se recomienda iniciar el tratamiento correspondiente…

Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo

Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación  a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento. Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las…

Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado las recomendaciones inicialmente establecidas, considerándose que el ácido gadobénico (Multihance) puede utilizarse para la visualización de imágenes hepáticas. El resto de recomendaciones emitidas en marzo de 2017 se mantienen inalteradas.

Metamizol y riesgo de agranulocitosis

Tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, la AEMPS recuerda que los medicamentos que contienen metamizol son medicamentos sujetos a prescripción y recomienda: Utilizar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis. Si…

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 16/06/2006 Madrid, 16 de junio de 2006 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Guía Simple dirigida a los profesionales sanitarios sobre sus obligaciones en materia de Farmacovigilancia Veterinaria Se informó por la Secretaría que la Guía estaba acabada a nivel de la EMEA y que se iniciará en breve la impresión, posiblemente a nivel nacional.…

Nota Informativa de la Reunión 32 del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, 31 de enero de 2012

Última actualización: 04/12/2012 Versión para imprimir Fecha de publicación: 6 de Febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 01/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 31 de enero de 2012 procedió a la evaluación de catorce informes en los…

Nota Informativa de la Reunión 48 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de diciembre de 2016

Última actualización: 13/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 48 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 12 de diciembre de 2016 Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV) Referencia: MVET (CSMV), 3/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Humidificador con Calentador RemStar

Última actualización: 26/01/2007 HUMIDIFICADOR CON CALENTADOR REMSTAR, FABRICADO POR RESPIRONICS CALIFORNIA INC, UTILIZADO JUNTO CON LA UNIDAD CPAP NASAL EN EL TRATAMIENTO DE LA APNEA DEL SUEÑO RETIRADA VOLUNTARIA DEL MERCADO DE VARIOS NÚMEROS DE SERIE DEL HUMIDIFICADOR Ref.: 002 / Enero 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por las autoridades sanitarias norteamericanas…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Sillas de Ruedas Eléctricas Groove

Última actualización: 15/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 003/Junio 2009 “Sillas de Ruedas Eléctricas Groove, fabricadas por Sunrise Medical Ltd., Reino Unido” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por las Autoridades del Reino Unido de la necesidad de montaje de un kit de tránsito…