Archivos de la categoría: Notas informativas

La CE publica el acto de ejecución del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre intercambio de información con la EMA

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 27/2024 El texto establece las normas para la cooperación con la EMA en lo que respecta a la evaluación clínica conjunta de medicamentos, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, así como a la consulta científica […]

La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 26/2024 El objetivo es mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos y su importancia para el Sistema Nacional de Salud La sesión híbrida programada para el 4 de noviembre requiere inscripción previa En el acto […]

La AEMPS informa de problemas de suministro derivados del retraso en la reapertura del reactor HFR

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2024 De momento la situación afecta a los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m y de otros radiofármacos para terapia Previsiblemente, la disrupción en el suministro se extenderá desde mediados de octubre hasta finales de […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético Laviderm – Lavi Salipure Peeling Chemical Peel

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 18/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Lavigor 7000 contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, por […]

La AEMPS informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia del ejercicio 2023

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 07/2024 La información relativa a la finalización de dichos procedimientos se encuentra disponible en la página web del CMDv Los TAC de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de dichos medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con los RCM […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 14/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]