La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en abril
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS resume en su Memoria de Actividades 2024 un año de una gran complejidad legislativa y de una dimensión internacional sin precedentes
Los técnicos de la AEMPS están presentes en los foros más importantes de la UE a nivel estratégico, lo que supone que son partícipes, y en algunos casos líderes, de las decisiones que marcarán la política sanitaria de los siguientes años La memoria destaca la labor llevada a cabo en ensayos clínicos, ya que en 2024 España volvió a situarse…
La AEMPS retira los productos SCUDO collar antiparasitario
Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares al no haberlos evaluado ni autorizado Dichos productos tienen la consideración legal de medicamento…
La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom G7 iOS
La versión de software 2.7 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas no se activen La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS informa del cese de utilización de un lote del sensor Simplera de Medtronic Minimed
La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS inicia una campaña de control de las evaluaciones de seguridad de productos cosméticos
El objetivo de esta campaña, que se repetirá todos los años, es comprobar que los productos existentes en el mercado han sido sometidos a una evaluación de su seguridad que garantice un uso seguro de los mismos Esta evaluación de seguridad constituye una de las principales garantías sanitarias de los productos cosméticos que permite a la ciudadanía utilizarlos con confianza
Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinadas prótesis de Exactech por un posible desgaste prematuro
El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro y rótula fabricados por esta empresa estadounidense antes de agosto de 2021 En la actualidad solo se ha observado aumento de incidentes…
La AEMPS abre sus puertas al público con una jornada online en la Semana de la Administración Abierta 2025
Esta iniciativa, dirigida al público general, tiene como objetivo acercar la labor de la AEMPS a la ciudadanía El evento es de acceso libre previa inscripción y se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y una página web habilitada para la ocasión Coincidiendo con esta jornada, la Agencia lanzará ese mismo jueves su nuevo portal de transparencia, reforzando…
La AEMPS informa de las opciones para incluir la mención sobre los sistemas de recuperación y eliminación de los residuos en los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real Decreto 1055/2022 La AEMPS ofrece diversas opciones para la inclusión de las frases correspondientes en el material de acondicionamiento Estas opciones…
