Archivos de la categoría: Notas informativas

Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales Desde julio de 2025, esta prueba debe sustituirse por métodos in vitro

El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS

Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales

Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025

La Agencia publica la Circular 1/2025 (también disponible en versión accesible) de comercio exterior de medicamentos para clarificar determinados aspectos y casuísticas en el comercio exterior, aumentando la transparencia Sustituye la Circular 1/2015 de comercio exterior, y será de aplicación a partir del mismo día de su publicación en la página web de la AEMPS El documento cubre los procedimientos…

Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo Esta circunstancia puede causar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas…

Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y centros sanitarios

Esta recomendación, emitida en mayo por la EMA, se enmarca en el calendario de implementación para la adopción de la obligatoria del eAF web Actualmente, se encuentra en fase transitoria y se podrá seguir utilizando el formulario PDF interactivo en aquellos casos donde existan limitaciones técnicas justificadas La EMA recuerda que cualquier incidencia técnica relacionada con el uso del eAF…

En el etiquetado figura el marcado CE sin la identificación del correspondiente organismo notificado, por lo que dicho marcado CE es indebido y no se puede garantizar su calidad y seguridad El fabricante de este kit de fresas quirúrgicas para implantología dental, además, no dispone de un representante autorizado para comercializarlo en la Unión Europea La AEMPS establece una serie…