Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento. Como continuación de la nota informativa sobre nuevas […]
La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de febrero de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 1/2020 La guía tiene como objetivo potenciar la evaluación, por parte de los TAC, del riesgo de la presencia de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Este documento explica, paso a paso, […]
Ensamblaje del componente “Swifthook”, en grúas móviles y de techo Handicare
Formato pdf Fecha de actualización: 28 de julio de 2020 Nota actualizada: Nota informativa PS, 30/2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 2/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que la percha de las grúas móviles y grúas de techo equipadas con el componente “Swifthook”, fabricadas por Handicare AB, Suecia, pueda descolgarse. La Agencia […]
Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 3/2020 La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, […]
La AEMPS informa sobre el uso correcto de productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 1/2020 La AEMPS informa sobre el uso correcto de los productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas, y advierte de que su inyección puede suponer un riesgo grave para la salud humana. Se han recibido varias notificaciones de reacciones […]
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 28 de enero de 20 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de enero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 1/2020
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión New Askir 30
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 1/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión en continuo NEW ASKIR 30, fabricados por CA-MI s.r.l., Italia. La retirada se produce por la posibilidad de que, transcurridos 25-30 minutos de su funcionamiento, […]
Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de enero de 2020 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3/2020 Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de […]
La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 1/2020 La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas […]
Recomendaciones para desarrollar el potencial del big data para la salud pública en la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 2/2020 El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para […]