Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2013 Ekistol® y Pletal® acaban de ser calificados medicamentos de Diagnóstico Hospitalario. Próximamente se incluirá en la ficha técnica y prospectos de estos medicamentos la nueva información relativa […]
Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Última actualización: 21/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2014 Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo […]
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
Última actualización: 12/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 19/2014 El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en […]
Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 27/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 27 de mayo de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2016 Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en […]
▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2017 Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con […]
Vigabatrina (Sabrilex®) y defectos del campo visual
Última actualización: 10/01/2000 El antiepiléptico vigabatrina (nombre comercial SABRILEX) se autorizó en España en julio de 1992. Su perfil de seguridad se vio profundamente alterado a raíz de la publicación de los tres primeros casos documentados de defectos del campo visual (DCV) (British Medical Journal, 1997 314: 180-181) , a los que se han venido […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Sibutramina
Última actualización: 08/03/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/02 Especialidades Farmacéuticas: Reductil 10 mg cápsulas Reductil 15 mg cápsulas Principio activo: Sibutramina clorhidrato monohidrato Laboratorio Titular: Abbott Laboratories S.A Laboratorio Comercializador: Laboratorios Knoll, S.A Requisitos de dispensación: Con receta ordinaria Sibutramina (Reductil®) es un fármaco indicado en el tratamiento de las formas severas de […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Repaglinida y Gemfibrozilo
Última actualización: 21/05/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/07 La Agencia Española del Medicamento, en coordinación con la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) y la compañía farmacéutica titular de la autorización de repaglinida, ha decidido contraindicar el uso concomitante de repaglinida y gemfibrozilo. Repaglinida es un estimulante de la […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre celecoxib
Última actualización: 20/12/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/15 NOTA INFORMATIVA El día 17 de diciembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) fue informada por Pfizer, de la suspensión de un ensayo clínico controlado con placebo realizado por el Instituto Nacional […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2
Última actualización: 29/06/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/12 Como continuación de la nota informativa 2005/05 del pasado mes de febrero, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que el pasado 27 de junio la Agencia Europea de medicamentos (EMEA) ha […]