Celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2012
Última actualización: 16/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 14/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios un año más se quiere sumar a esta iniciativa con la intención de concienciar a ciudadanos y […]
Indicaciones para la presentación de las traducciones de nuevos registros, revalidaciones y variaciones en los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2012 Categoría: LA AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 4 /2012 Indicaciones para la presentación de las traducciones durante la fase nacional de procedimientos europeos de reconocimiento mutuo y descentralizado (RMP y DCP) incluyendo nuevos registros (con y sin variaciones europeas autorizadas), variaciones que modifiquen […]
Procedimiento de solicitud de vacantes para que España actúe como Estado Miembro de Referencia (EMR) en procedimientos europeos (descentralizado y reconocimiento mutuo) y procedimiento de solicitud de cambio de EMR por anulación voluntaria o aplicación de la claúsula sunset en otros estados miembros
Generar PDF Última actualización: 29 de febrero de 2012 Categoría: la aemps, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 05/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está recibiendo durante los últimos años un número creciente de solicitudes para actuar como Estado Miembro de Referencia (EMR) en los procedimientos europeos de Reconocimiento Mutuo (PRM) […]
Nuevos requisitos para la importación de principios activos para medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de junio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, La AEMPS. Referencia: ICM (CONT), 3/2013 La AEMPS informa sobre la aplicación de la exención prevista en el apartado 2, letra b) del artículo 46 ter de la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre […]
Actualización de la información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 30/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la situación de los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral. La ausencia actual en el mercado nacional de medicamentos que contengan heparina sódica […]
I Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
Última actualización: 03/11/2016 Barcelona, 19 de octubre de 2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha celebrado el 19 de octubre la primera Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), con el objetivo de debatir aspectos importantes de carácter práctico que afectan a los CEIm en relación […]
Derogación de la clasificación de Medicamentos de Especial Control Médico tras la publicación del Real Decreto 717/2019
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 29/2019 La clasificación de medicamentos de Especial Control Médico se elimina tras la publicación del Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre. En esta nota se indica el procedimiento que debe seguirse para eliminar las siglas en los […]
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 10 de diciembre de 2019 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de diciembre de 2019 Nota Informativa MUH (CMH), 11/2019
Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 17/2019 La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019
Última actualización: 10 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019. Con fecha 10 de febrero de 2020 se corrige la información referente a Sunosi® (solriamfetol).