Problemas de suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Última actualización: 05/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT) PSUM, 7/2011 Janssen-Cilag S.A. ha comunicado el inminente desabastecimiento total de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión desde finales de diciembre de 2011. Como […]
La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas
Última actualización: 16/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 26/2011 Tras la evaluación europea llevada a cabo, se confirma que la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen somatropina permanece favorable para las indicaciones terapéuticas y dosis autorizadas. […]
Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI_R, 17/2011 Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una denuncia procedente de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana […]
Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP)
Última actualización: 23/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 27/2011 Se han identificado casos de hipomagnesemia asociados al uso prolongado de IBP. Se recomienda a los profesionales sanitarios tener presente esta reacción adversa, que aunque poco frecuente, puede […]
Aliskireno (RASILEZ®, RIPRAZO®, RASILEZ HTC®): revaluación del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 23/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 28/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios el inicio de la revaluación del balance beneficio-riesgo de aliskireno después de la […]
Publicación del formato para el envío electrónico de la información de medicamentos autorizados en la Unión Europea
Última actualización: 12/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 13 /2011 El pasado uno de julio la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado el formato que deben utilizar las compañías farmacéuticas para enviar la información de […]
Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo
Última actualización: 09/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 9 de agosto de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: SGMUH, 15/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó hace un año una nota informativa1 dando cuenta del procedimiento para la presentación de traducciones […]
Dronedarona (Multaq®): conclusiones de la revaluación de su relación beneficio-riesgo
Última actualización: 17/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios ** Corrección de errores de 17 de abril de 2012 (ver nota al final) * Corrección de errores de 23 de septiembre de 2011 (ver nota al final) Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. […]
Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños
Última actualización: 23/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: SGMUH (FV), 17 /2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia, del uso de […]
Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad
Última actualización: 26/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: SG, 2/2011 Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad, […]